Instituto Global para la Excelencia en el Cuidado de la Salud Keralty2026-04-092026-04-092025-05https://repositorio.unisanitas.edu.co/handle/123456789/1126Sintetizar la evidencia científica disponible sobre eficacia, seguridad, efectividad de aloinjertos con matriz ósea desmineralizada (DBM 100% cortical) y matriz extracelular en procedimientos de regeneración ósea.Resumen Introducción La regeneración ósea mediante aloinjertos se ha consolidado como una alternativa relevante en cirugía ortopédica, reconstructiva y traumatológica. En este contexto, el Proyecto Orestes propone una tecnología basada en aloinjertos con matriz ósea desmineralizada (MOD) 100% cortical y matriz extracelular (MEC) de origen humano, buscando aprovechar sus propiedades osteoinductivas, biocompatibles y de integración tisular. Sin embargo, su incorporación en la práctica clínica requiere sustento en evidencia científica sólida. Objetivo Sintetizar la evidencia científica disponible sobre eficacia, seguridad, efectividad de aloinjertos con matriz ósea desmineralizada (DBM 100% cortical) y matriz extracelular en procedimientos de regeneración ósea. Metodología Se realizó una búsqueda sistemática en bases de datos biomédicas (PubMed, Google Scholar, ClinicalTrials.gov), limitada a publicaciones entre 2015 y 2025 en inglés y español. Se revisaron guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas, estudios preclínicos y ensayos clínicos. El proceso de tamización y selección se realizó por una revisora, y la síntesis fue narrativa. No se identificó evidencia clínica directa sobre la combinación de MOD 100% cortical y MEC, por lo que los hallazgos se basan en estudios preclínicos o indirectos. Resultados De 805 referencias tamizadas, se incluyeron 4 estudios: una investigación preclínica y tres revisiones sistemáticas que evaluaron MOD y/o MEC por separado. Los hallazgos preclínicos sugieren un potencial biológico importante, con beneficios como biocompatibilidad, osteoinducción, integración estructural y reducción de la respuesta inmune. Sin embargo, los estudios disponibles presentan heterogeneidad significativa en modelos animales, métodos de procesamiento y desenlaces, y no se identificaron ensayos clínicos en humanos ni registros regulatorios aprobados para esta combinación tecnológica. Conclusiones La tecnología basada en aloinjertos con MOD 100% cortical y MEC se encuentra en fase preclínica, con resultados prometedores en estudios animales, pero sin evidencia clínica que respalde su uso en humanos. No se recomienda su incorporación en la práctica clínica actual. Se destaca la necesidad de investigación adicional que incluya estudios clínicos controlados y estandarización de los procesos de fabricación y evaluación, para validar su seguridad, eficacia y aplicabilidad en escenarios reales de atención en salud.textesDocumento