Gastroenterología

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Browsing Gastroenterología by Subject "Estudios de cohortes"

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    Evaluación de la tasa de erradicación, seguridad y tolerabilidad del Protocolo TEGO 3 para la erradicación de helicobacter pylori en condiciones de vida real: estudio de cohorte multicéntrico en Colombia
    (Fundación Universitaria Sanitas, 2026-07-29) Díaz Quintero, Camilo Andrés; Castaño Llano, Rodrigo; Rodríguez Páez, Laura Rocío; Aponte Martin, Diego Mauricio; asesor temático; Estrada Orozco, Kelly; asesor metodológico
    Resumen Introducción. Colombia presenta una de las prevalencias de infección por Helicobacter pylori más altas del mundo y una elevada carga de cáncer gástrico. El aumento de la resistencia a claritromicina y metronidazol, junto con la alta frecuencia de metabolizadores rápidos del CYP2C19 en la población colombiana, limita la efectividad de los esquemas convencionales basados en inhibidores de la bomba de protones. No se dispone de evidencia latinoamericana sobre esquemas triples libres de claritromicina basados en bloqueadores competitivos de potasio. Objetivo. Evaluar la tasa de erradicación, el perfil de seguridad y la tolerabilidad del esquema TEGO-3 (tegoprazán 50 mg cada 12 horas, amoxicilina 1 g cada 8 horas y subsalicilato de bismuto 262 mg cada 8 horas durante 14 días) en condiciones de práctica clínica habitual en Colombia. Materiales y métodos. Estudio observacional, descriptivo, de cohorte retrospectiva y carácter multicéntrico, realizado en cuatro servicios de gastroenterología de Bogotá y Medellín entre agosto de 2025 y abril de 2026. Se incluyeron pacientes de 18 o más años con infección activa por H. pylori confirmada, que recibieron el esquema TEGO-3 y contaron con prueba de confirmación posterior al tratamiento. El desenlace primario fue la erradicación microbiológica, estimada como proporción con intervalo de confianza del 95 % por el método de Wilson. Los desenlaces secundarios fueron los eventos adversos clasificados según CTCAE versión 5.0, la recurrencia de síntomas dispépticos y la satisfacción del paciente. Se realizó un análisis bivariado exploratorio de factores asociados con la persistencia de la infección. Resultados. De 149 pacientes identificados, 127 conformaron la cohorte analítica. La edad promedio fue de 55,4 años (DE ± 13,3) y el 66,9 % correspondió al sexo femenino. El esquema se administró como primera línea en el 84,3 % de los casos y la totalidad de los pacientes incluidos completó los 14 días de tratamiento. La tasa de erradicación microbiológica fue del 92,9 % (118/127; IC 95 % 87,1–96,1), con persistencia de la infección en 9 pacientes (7,1 %; IC 95 % 3,9–12,9). Se documentaron eventos adversos en 11 pacientes (8,7 %), todos de grado 1 o 2, sin eventos de grado 3 o superior, con resolución completa en todos los casos y sin suspensiones atribuibles a toxicidad. La recurrencia de síntomas dispépticos ocurrió en el 8,7 % y el 94,4 % de los pacientes reportó satisfacción alta. El análisis bivariado no identificó factores demográficos ni clínicos asociados de manera significativa con la persistencia de la infección. Conclusiones. En condiciones de vida real, el esquema TEGO-3 alcanzó una tasa de erradicación del 92,9 %, con un perfil de seguridad favorable y alta satisfacción del paciente. Hasta donde conocemos, estos son los primeros datos latinoamericanos sobre un esquema triple con tegoprazán libre de claritromicina, y respaldan su evaluación en estudios comparativos prospectivos como alternativa de primera línea en contextos de resistencia antimicrobiana elevada.