Instituto para la Transformación y el Desarrollo Sanitario - ITDS

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https://repositorio.unisanitas.edu.co/handle/123456789/694

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Browsing Instituto para la Transformación y el Desarrollo Sanitario - ITDS by Author "Díaz Castaño, July Andrea"

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    Marco legal sobre la investigación clínica en Colombia
    (Fundación Universitaria Sanitas, 2023-12-18) Díaz Castaño, July Andrea; Suarez Hincapié, Jairo Andrés; Puerto Gomez,Walter Hernando - Asesor Temático; Orjuela Lara, Tania Lizveth - Asesor Metodológico; Vargas Correa, Amely Marieth - Evaluador
    La investigación clínica juega un papel fundamental en el avance de la ciencia médica y la mejora de la atención sanitaria. A lo largo de los años, ha experimentado un crecimiento significativo, contribuyendo a la generación de conocimientos, la validación de prácticas médicas y el desarrollo de terapias innovadoras. El desarrollo de la investigación clínica en Colombia ha estado marcado por hitos históricos que reflejan el reconocimiento de esta disciplina, sin embargo, con obstáculos considerables en su práctica. La revisión sistemática de la normatividad colombiana en investigación clínica, aplicando una conexión entre normas considerando su cronología y jerarquía, pone de manifiesto un panorama caracterizado por brechas de conexión normativa, ambigüedades en la aplicación legal y desarticulación entre el sector salud y el sector de ciencia e innovación. Los hallazgos indican necesidad de una inclusión más holística de los temas de investigación, manteniendo un enfoque específico para cada sector, con la definición en detalle de la investigación clínica y de manera más específica en los estudios clínicos, resaltando el concepto de experimentación en seres humanos. Este análisis subraya la importancia de una perspectiva integral que, al mismo tiempo, reconozca y articule las particularidades aplicables a cada ámbito, proporcionando una base sólida para el desarrollo ético y eficaz de la ciencia, tecnología innovación e investigación en salud en Colombia.